聚合物是医疗器械制造中最常用的一些材料. 相关特性的表征是确保其质量和性能标准的关键.

医用级聚合物测试是设备开发,改进和 故障分析调查. 对当前的监管规范有经验, im体育APP的高素质聚合物专家拥有专业知识,可以帮助您改进和鉴定您的材料和产品.

除标准聚合物表征外, 我们已经开发了专门针对药品和医疗设备的技术和能力, 包括:

  • 水溶性聚合物/赋形剂凝胶渗透色谱(GPC)
  • 明胶开花强度
  • 预充注射器挤出力
  • 注射器断裂和滑动力
  • 微粒计数和鉴定
    定制测试程序的开发
  • 510 (k)计划 将医疗器械与谓词器械进行比较
  • 医用贴片附着力
  • 驱动力量
  • 化学接触试验(例如.g. 清洁剂和抗菌剂)
  • 组织粘接剂的评价

傅里叶变换红外光谱学 用于材料识别 

差示扫描量热法(DSC) 为材料热性能(Tg), Tm, 基于蛋白质的器件中的热转变, 剩余治愈) 

热重分析(TGA) 用于填料含量和脱配方 

机械测试 -拉伸,压缩,弯曲,密度,硬度,熔体流动 

扫描电镜/能量色散光谱(SEM/EDS) 用于形态和im体育APP分析 

x射线衍射(XRD) 用于聚合物/药物组合装置中药物的晶体结构 

凝胶渗透色谱(GPC)用于聚合物的分子量(MW)和摩尔质量分布(MWD)

 

im体育APP优势

im体育APP通过A2LA和加拿大标准委员会获得ISO/IEC 17025认证,并定期接受食品和药物管理局(FDA)和加拿大卫生部的检查. 我们的聚合物科学家在一系列医疗设备方面经验丰富, 包括第一类, II, 和III设备.

作为全面的医疗器械测试合作伙伴, 您将享受到所有测试需求的单一来源供应商的好处, 从可行性和R&负责产品开发和生产质量控制. 我们提供全套医疗设备测试,包括 机械测试,产品鉴定,材料表征和 失效分析.

有关我们医用级聚合物测试的更多信息, im体育APP 今天.

 

我们的团队超过9人,在北美聘用了000名专家, 欧洲, 中东地区, 澳大利亚, 亚洲和非洲随时准备帮助你们.